此研究旨在評估使用高周邊離焦ADD設計的多焦點軟性隱形眼鏡在學齡兒童近視控制中的功效（efficacy）和安全性（safety）。
該項為期一年的多中心、前瞻性、隨機、雙盲、配對眼臨床試驗（paired-eye clinical trial）所涵蓋的**兩個主要終點（primary outcomes）**如下：
- 睫狀肌麻痺後等效球鏡度數（cycloplegic
spherical equivalent, SE）的變化。
- 眼軸長度（axial length）的變化。
這些主要終點的測量時間點是在整個研究期間（48 週），用於比較治療眼（配戴多焦點軟性隱形眼鏡）和對照眼（配戴單焦點軟性隱形眼鏡）之間的變化差異。
測量方式細節：
為了測量睫狀肌麻痺後的等效球鏡度數（SE），研究使用了三滴連續的 1.0% 托品酰胺（tropicamide），每滴間隔 5 分鐘，並在第三滴後的 15 分鐘進行測量。
在
48 週結束時，多焦點隱形眼鏡組的 SE 平均變化為 -0.73 ± 0.40 D，對照組為 -0.85 ± 0.51 D。而眼軸長度的平均變化，治療組為 0.25 ± 0.14 mm，對照組為 0.33 ± 0.17 mm。這些數據均證實了多焦點隱形眼鏡在減緩近視進展和眼軸拉長方面的有效性。
多焦點軟性隱形眼鏡（Multifocal Soft Contact Lenses）被視為一種光學干預策略，用於控制近視進展，特別是在學齡兒童中應用廣泛。
功效結果 (Efficacy Results)
與單焦點軟性隱形眼鏡作為對照相比，多焦點軟性隱形眼鏡在控制近視進展方面顯示出顯著效果：
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測量指標 |
多焦點隱形眼鏡組 (治療眼) |
單焦點隱形眼鏡組 (對照眼) |
組間差異 (平均差異) |
近視進展減緩率 |
統計學意義 |
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等效球鏡度數 (SE) 變化 (48週) |
-0.73 ± 0.40 D |
-0.85 ± 0.51 D |
-0.12 ± 0.34 D |
52.3% |
p = 0.012 |
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眼軸長度變化 (48週) |
0.25 ± 0.14 mm |
0.33 ± 0.17 mm |
0.08 ± 0.10 mm |
25.1% |
p < 0.001 |
使用具有高周邊附加度數的多焦點軟性隱形眼鏡，能有效控制近視學齡兒童的近視進展和眼軸長度拉長。
參考來源: Efficacy of Multifocal Soft Contact Lenses in Reducing Myopia
Progression Among Taiwanese Schoolchildren: A Randomized Paired-Eye Clinical Trial
